エンドトキシン試験とは
エンドトキシンとは
エンドトキシンとは
エンドトキシンとは、グラム陰性菌を構成する成分のひとつで、極めて微量で強い発熱活性を示す物質です。
医薬品等への混入は重大な副作用の原因となる可能性があることから、医薬品や医療機器の製造においては規制に基づいた厳重な管理が必要です。
エンドトキシン試験の概要
エンドトキシン試験の概要
エンドトキシン試験法は、カブトガニの血球抽出成分より調製されたライセート試薬を用いて、グラム陰性菌由来のエンドトキシンを検出または定量する方法です。これはエンドトキシンがライセート中に含まれる因子を活性化し、それに続くカスケード反応が活性化されることに基づきます。
日本薬局方エンドトキシン試験法
日本薬局方エンドトキシン試験法
日本薬局方エンドトキシン試験法は、カブトガニの血球抽出成分より調製されたライセート試薬を用いて、グラム陰性菌由来のエンドトキシンを検出または定量する方法です。エンドトキシン試験法には、ライセート試液のゲル形成を指標とするゲル化法および光学的変化を指標とする光学的定量法があります。
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