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製品情報

PyrochromeTM with GlucashieldTM Buffer

PyrochromeTM製品画像

PyrochromeTMはFDA認可品のため、米国輸出対象品目の最終製品におけるエンドトキシン試験で適用可能です。

エンドトキシン試験法は、グラム陰性細菌エンドトキシン（リポ多糖）がカブトガニ（Limulus polyphemus）の血球抽出成分LAL（Limulus Amebocyte Lysate）を活性化し、ゲル化を引き起こす反応に基づいています。この反応は逐次的な酵素反応によって起こることから、酵素による合成基質の加水分解により生じる発色を指標とした比色法が開発されました。

Pyrochrome with Glucashield Bufferは、Limulus polyphemusから調製したライセートと発色合成基質を構成成分としたLAL試薬と溶解用のGlucashield緩衝液より構成される、比色法によるエンドトキシン定量のための試薬セットです。

Pyrochrome with Glucashield Bufferによる試験法は、迅速で、（ 1→3）-β-D-グルカンの影響を受けることなく、エンドトキシンにのみ特異的に反応する高感度な方法（最高感度：カイネティック測定法で0.001 EU/mL）です。

特長

広範囲／高感度測定

Pyrochromeは0.001-10EU/mL、0.005-50EU/mLの2つの定量範囲に対応した、広い定量範囲を持っています。高濃度および低濃度の試料はもとより、未知濃度の試料など幅広いエンドトキシン濃度の試料での測定に対応できます。

反応干渉を受けにくいLAL試薬

Pyrochromeは技術と経験に基づいた比色法用のLAL試薬で、反応干渉の強い薬剤等に対しても少ない希釈倍率での測定が可能です。また、Glucashield緩衝液の緩衝作用により、前処理なしで幅広いpHに対応できます。

エンドトキシン特異的測定

添付のGlucashield緩衝液で溶解することにより、（1→3）-β-D-グルカンの影響を受けることなく、エンドトキシンにのみ特異的なLAL試薬として使用することができます。

プレインキュベーション不要

被検試料のプレインキュベートは必要ありませんので、操作時間が短縮できます。

溶解後の安定性が高い

Pyrochromeは溶解後の安定性に優れていますので、溶解後2～8℃保存で8時間安定です。

測定方法

  1. ウェルリーダーアドバンスを準備する。
  2. 試料溶液を調製する。
  3. エンドトキシン標準品（JP-RSE/USP-RSE/CSE）を所定の濃度になるように溶解し、検量線用に希釈する。
  4. Pyrochrome（LAL試薬）を添付のGlucashield緩衝液で溶解する（常温）。
  5. 調製した標準液および試料溶液をマイクロプレートのウェルに分注する（50μL）。
  6. 完全に溶解したPyrochrome（ライセート試液）を、標準液および試料溶液の入った各ウェルに添加する（50μL）。
  7. ウェルリーダーアドバンスにマイクロプレートをセットし、測定を開始する。
  8. 測定終了後、結果を判定する。

参考データ

PyrochromeTM検量線（例）：カイネティック-比色法（反応時間法）

■ 反応温度：37℃　　■ 測定波長：405nm［対象波長：492nm（推奨）］

  • カイネティック-比色法（反応時間法）のグラフ

PyrochromeTMを用いた各種薬剤における添加回収率（一例）

  • 添加回収率（一例）のグラフ

製品情報

PyrochromeTM（FDA認可品: U.S. License No.700）

Control Standard Endotoxin

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