エンドトキシン試験とは

第十八改正日本薬局方：参考情報　測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法：標準操作法

パイロスマートネクストジェンを用いたカイネティック比色法

エンドトキシン標準溶液2倍段階希釈5濃度（0.1, 0.05, 0.025, 0.0125, 0.00625 EU/mL）および試料溶液（10倍希釈液）を用いる標準操作法を示します。

試　薬	遺伝子組換えLAL試薬：パイロスマートネクストジェン標準品：日本薬局方エンドトキシン標準品（以下、JP-RSE） LAL試験用水（以下、LRW）
器　具	トキシペットサンプラー200、トキシペットサンプラー1000 可変式連続分注器「MODEL8100」（株式会社ニチリョー）トキシペットチップ200、トキシペットチップ1000 トキシペットディスペンサー用シリンジ（以下、シリンジ）乾熱滅菌試験管（11.6×65mm、アルミキャップ付、以下、試験管）乾熱滅菌アルミ箔（以下、アルミ箔）試験管ミキサープレートミキサー
測定機器	ウェルリーダーアドバンス
ソフトウェア	Software for Wellreader, DIエディション